原标题:医药行业2019年十大热点线带量采购”是不完整的。2019年1月,国家出台了药品集中采购和使用试点方案,明确指导思想、目标和操作方法。到了9月,4+7带量采购试点范围扩大。随后多省发布相关配套文件,山东、江苏、江西、安徽、辽宁等地甚至把4+7外的产品和耗材引入到带量采购中,地方版价格战上演。

  4+7带量采购的威力直接呈现在“灵魂的砍价”上。这不仅是国家降药价、促民生的重要举措,更是药企转向高质量发展的强有力推手。此外,三明联盟、深圳GPO、广州GPO、上海GPO、广西GPO等多重采购模式的联合作用下,药品降价依旧是大方向。

  2019年4月19日,国家医疗保障局公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》。较以往医保目录相比,新版医保目录支付范围的限定更加精准、更加严格。同时,谈判准入目录的药品数量由2017年14个、2018年44个,大幅提升至128个。

  新医保目录调整涉及西药、中成药、中药饮片三个方面的药品调入和调出,会优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。2018年数据显示,高价治疗药物方面,在其纳入国家医保后,放量速度也或将变快,像美罗华、赫赛汀、安维汀、诺和力和易瑞沙在进入医保后,销售量的增长分别为48%、259%、205%、208%和61%,销售金额的增长分别为13%、48%、74%、120%和55%。

  6月5日,国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局联合印发《关于按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》,确定了、天津、省市等30个城市作为疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点城市,2020年模拟运行该付费方式,2021年启动实际付费。

  国家从政策层面积极推进DRGs的核心目的还是医保控费,以单个诊断组为标准,规避过度医疗,节省医保资金。同时,DRGs也将促进提升医疗服务能力和效率,增加医疗机构的CMI(病例组合指数)值,缩短患者的平均住院时长。

  2018年7月,长生生物科技有限责任公司因假疫苗问题被立案调查,此后,如何对疫苗造假和相关违法违规行为进行惩处,成为社会关注的热点。

  2019年6月29日、8月26日,《疫苗管理法》和新修订《药品管理法》(以下简称“两法”)分别获得十三届全国常委会第十一次、第十二次会议通过。12月1日,“两法”正式施行。

  在新药品管理法中,明确自2019年12月1日起,我国取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP申请,不再发放GMP、GSP证书。这意味着GMP和GSP在我国的旅程已画上完美的句号。

  早在2017年3月,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈提出,未来将取消GMP、GCP、GLP、GSP,不再颁发认证证书。而随着新药品管理法的落地,GMP与GSP认证落幕,预计GCP与GLP的取消也近在咫尺了。

  GMP与GSP认证取消后,并不意味着监管的力度将大打折扣,而是以事先不告知的飞行检查代替曾经的事先认证模式。换句话说,制药企业将面临更加频繁和严格的检查,持续的合规检查或将司空见惯。

  这一开创性发现了生命最重要的适应过程之一的作用机制,为我们了解氧水平如何影响细胞代谢和生理功能奠定了基础,也为抗击贫血、癌症和许多其他疾病的新策略铺平了道。

  今年以来,恒瑞医药颇受市场青睐,累计涨幅接近108%。此前一交易日,该股更是大涨近6%。这背后是恒瑞医药稳定的业绩增长,以及市场对创新的认可。

  值得一提的是,恒瑞医药今年前三季度研发费用达28.99亿元,同比增长约67%,占同期营收的比重达到17%,绝对数额与占比再创公司新高。目前,恒瑞医药还有约十余个产品处于三期临床,未来将进入密集收获期。

  8月25日,由中国医药工业信息中心主办的2019年(第36届)全国医药工业信息年会在连云港开幕,大会发布了2018年度中国医药工业百强企业榜单。与上一年度榜单相比,扬子江药业集团有限公司与广州医药集团有限公司继续领跑榜单,蝉联冠亚军,而中国医药集团有限公司挤掉修正药业,强势跻身前三。

  根据中国医药工业信息中心的统计和分析,2018年度百强榜上榜企业延续了一贯的强劲增长动力,主营业务收入规模达到8395.5亿元,增速达11.8%。在百强企业的龙头带动作用下,医药工业企业保持了强劲的营收能力,发展动能充足。

  2019年,国家明确将互联网医疗纳入医保支付范畴。“互联网+”医疗服务加快发展,多地出现处方流转平台。而在药品流通领域,作为的医药行业第三方服务平台,深圳恒合互联与中国移动CA中心联合研发的“001首营电子资料交换平台”、“001首营电子资料交换第三终端版”小程序以及“电子检验报告收发平台”正在助力医药行业创新升级。其中,单体药店、诊所、卫生室可通过“001首营电子资料交换第三终端版”小程序免费收发首营电子资料。

  2019年11月2日,国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊(GV-971)上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。GV-971是由上海药物研究所、中国海洋大学和上海绿谷制药历时22年共同研制、开发的,是具有完全自主知识产权的国产创新药,也是全球首个糖类多靶抗阿尔茨海默症创新药物。

  在此之前,该领域已有17年无新药上市,这次新药上市不仅填补世界空白,更满足了众多病患临床急需用药的期待。但目前GV-971尚不符合美国批准上市标准,因为该药物在两项认知能力指标上均未达到显著性改善结果,且后续还需进行两项阳性的III期临床试验。

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2020年01月18日 发布人:和记娱乐 来源:h88平台官网

医药行业2019年十大热点话题回顾

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